滨医附院呼吸内科启动一项药物临床试验
作者:孙晓伟  来源:国家药物临床试验机构  浏览次数: 发布日期:2020-01-21 14:10:59 【

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1月19日,由呼吸内科承接的“比较Lefamulin和莫西沙星在中国成人社区获得性细菌性肺炎受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟临床研究”项目在呼吸内科示教室召开启动会。呼吸内科研究者、研究护士、检验科、放射科、心电图室、药物临床试验机构人员及CRA、CRC共计40余人参加启动会。项目主要研究者王晓芝主持本次启动会。

会上,机构办公室主任丁长玲就呼吸内科专业组近几年开展临床试验总体情况作了总结,对新的《药品管理法》实施后药物临床试验备案制管理做了简单介绍,同时强调专业组要严格按照试验方案开展临床试验研究,CRA、CRC、机构办以及相关检验、检查科室要严格履行各自职责,共同把临床试验项目做好。监查员针对临床试验方案、方案实施各环节重点内容及注意事项进行了详细讲解。王晓芝与研究者对临床试验方案的入排标准、试验流程以及试验药物管理进行讨论,对研究护士严格遵守方案中输液时间、样本采集要求等环节进行重点强调,针对方案中的关键难点提出可行性解决方案。检验科副主任纪冰、心电图室负责人张伟伟以及放射科相关人员对试验环节中检验、检查注意事项提出意见与建议。大家都一致表示将全力以赴支持我院临床试验项目的顺利开展。

本次启动会邀请了该临床试验涉及到的检验、检查科室业务骨干共同参与,对试验各环节进行充分讨论商榷,提高了启动会的培训效果,对保证临床试验项目的顺利实施起到了很好的促进作用。


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